Каталог инструкций по антибиотикам

Зацеф инструкция



Группа: цефалоспорины


Показания:

- инфекции верхних отделов дыхательных путей (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);

- инфекции нижних отделов дыхательных путей (хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких);

- инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит, асимптоматическая бактериурия, гонорея);

- инфекционные заболевания кожи и мягких тканей (рожа, бактериальные дерматиты, фурункулез, импетиго, раневые инфекции);

- инфекционные заболевания суставов и костей (септический артрит, остеомиелит);

- внутрибольничные инфекции (септицемия, перитонит, менингит, бактериемия);

- инфекции, связанные с гемо- и перитонеальным диализом и непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом;

- профилактика: инфекции при оперативных вмешательствах на предстательной железе (трансуретральная резекция);


Противопоказания:

Повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам. Гиперчувствительность к цефтазидиму пентагидрату или компонентам препарата.


Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея и развитие псевдомембранозного колита;

Мочеполовые: кандидоз, вагинит;

Печень, желчные пути и поджелудочная железа: очень редко - желтуха;

Центральная нервная система: головная боль, головокружение, парестезии и нарушение вкуса. Сообщалось о случаях неврологических осложнений, таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия и кома у пациентов с почечной недостаточностью, у которых доза цефтазидима не была соответственно уменьшена;

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, эпидермальный некролиз, анафилактический шок;

При инъекционном введении возможно развитие нежелательных местных реакций. При внутримышечном введении отмечают боль в месте инъекции. При внутривенном введении возможно развитие тромбофлебита;


Фармакологические свойства:

Зацеф - бактерицидный цефалоспориновый антибиотик, механизм действия которого связан с нарушением синтеза стенок бактериальной клетки. Имеет высокую активность относительно широкого спектра грампозитивных и грамнегативных бактерий, включая штаммы, резистентные к гентамицину и другим аминогликозидам. Очень стойкий к действию большинства бета-лактамаз, продуцируемых как грампозитивными, так и грамнегативными микроорганизмами. Зацеф проявляет высокую активность in vitro и действует в пределах узкого диапазона МИК (минимальная ингибирующая концентрация) против большинства возбудителей инфекций.

Зацеф проявляет активность против таких микроорганизмов:

Грамнегативные: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (включая Ps. pseudomallei), Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (Proteus morganii),Proteus rettgeri, Providencia spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая ампициллин резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (включая ампициллин резистентные штаммы).

Грампозитивные: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы А), Streptococcus группы В (Strept. agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis).

Анаэробные: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (много штаммов Bacteroides fragilis резистентные).

Зацеф не действует in vitro против резистентных к метициллину стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других энтерококков, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile.

У пациентов после внутримышечной инъекции 500 мг. и 1 г. быстро достигаются средние пиковые концентрации 18 и 37 мг/л. соответственно. Через пять минут после внутривенного болюсного введения 500 мг., 1 г. или 2 г. в сыворотке крови достигаются концентрации в среднем 46, 87 или 170 мг/л. соответственно. Терапевтически эффективные концентрации остаются в сыворотке крови даже через 8-12 часов после внутривенного и внутримышечного введения. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 10%. Концентрация цефтазидима, превышающая МИК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в таких тканях и средах, как кости, сердце, желчь, мокрота, внутриглазная, синовиальная, плевральная и перитонеальная жидкости. Цефтазидим быстро проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко. Препарат плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, при отсутствии воспаления концентрация препарата в ЦНС маленькая. Однако, при воспалении мозговых оболочек концентрация цефтазидима в ЦНС составляет 4-20 мг/л. и выше, что соответствует уровню его терапевтической концентрации.

Зацеф не метаболизируется в организме. После парентерального введения достигается высокая и стойкая концентрация цефтазидима в сыворотке крови. Период полувыведения составляет приблизительно 2 часа. Препарат выводится в неизмененном виде, в активной форме с мочой путем гломерулярной фильтрации; приблизительно 80-90% дозы выводится с мочой в течение 24 часов. У пациентов с нарушением функции почек элиминация цефтазидима снижается, поэтому дозу следует уменьшать. Менее 1% препарата выводится с желчью, что значительно ограничивает количество препарата, попадающего в кишечник.


Способ применения и дозы:

Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от возраста и функции почек пациента.

Взрослые:

Суточная доза для взрослых составляет от 1 г. до 6 г. в 2-3 введения путем внутривенной или внутримышечной инъекции.

Инфекции мочеполовых путей и менее тяжелые инфекции: 500 мг. - 1 г. каждые 12 часов.

Большинство инфекций: 1 г. каждые 8 часов или 2 г. каждые 12 часов.

Очень тяжелые инфекции, особенно у пациентов с иммунодефицитом, включая пациентов с нейтропенией: 2 г. каждые 8 или 12 часов или 3 г. каждые 12 часов.

Муковисцидоз в сочетании с синегнойной инфекцией легких: от 100 до 150 мг/кг. в сутки в 3 введения.

Применение дозы до 9 г. в сутки взрослыми с нормальной функцией почек.

При применении для профилактики при оперативных вмешательствах на предстательной железе следует ввести 1 г. во время индукции в анестезию. Вторую дозу вводят в момент удаления катетера.

Грудные дети и дети старше 2 месяцев:

30 - 100 мг/кг. в сутки в 2-3 приема. Детям с иммунодефицитом, муковисцидозом или менингитом рекомендуется вводить дозы до 150 мг/кг/сутки (максимально 6 г. в сутки) в 3 введения.

Новорожденные (0-2 месяца):

25-60 мг/кг/сутки в 2 приема. У новорожденных период полувыведения цефтазидима из сыворотки крови может быть в 3-4 раза дольше, чем у взрослых.

Пациенты преклонного возраста:

Учитывая снижение клиренса цефтазидима у пациентов преклонного возраста с острыми инфекциями, суточная доза не должна превышать 3 г., особенно для пациентов старше 80 лет.

Зацеф совместим с большинством широко применяемых растворов для внутривенного введения. Однако не следует применять как растворитель натрия бикарбонат для инъекций. Цвет раствора варьирует от светло-желтого до янтарного в зависимости от концентрации, растворителя и условий хранения. При соблюдении рекомендаций действие препарата не зависит от вариаций его окраски. Цефтазидим в концентрациях от 1 мг/мл. до 40 мг/мл. совместим с такими растворами: 0,9% раствор натрия хлорида; М/6 раствор натрия лактата; раствор Гартмана; 5% раствор глюкозы; 0,225% раствор натрия хлорида в 5% растворе глюкозы; 0,45% раствор натрия хлорида в 5% растворе глюкозы; 0,9% раствор натрия хлорида в 5% растворе глюкозы; 0,18% раствор натрия хлорида в 4% растворе глюкозы; 10% раствор глюкозы; 10% раствор декстрана 40 в 0,9% растворе натрия хлорида; 10% раствор декстрана 40 в 5% растворе глюкозы; 6% раствор декстрана 70 в 0,9% растворе натрия хлорида; 6% раствор декстрана 70 в 5% растворе глюкозы. Цефтазидим в концентрациях от 0,05 мг/мл. до 0,25 мг/мл. совместим с жидкостью для интраперитонеального диализа (лактатом).

Зацеф для внутримышечного введения растворяют в 0,5% или 1% растворе лидокаина. Эффективность обоих препаратов сохраняется при смешивании цефтазидима в дозе 4 мг/мл. с такими веществами: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл. в 0,9% растворе натрия хлорида или 0,5% растворе глюкозы; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл. в 0,9% растворе натрия хлорида; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл. в 0,9% растворе натрия хлорида; гепарин 10 МО/мл. или 5 МО/мл. в 0,9% растворе натрия хлорида; калия хлорид 10 мэкв/л. или 40 мэкв/л. в 0,9% растворе натрия хлорида.


Форма выпуска:

По 1 г. во флаконах емкостью 10 мл. или 20 мл., по 5 флаконов в пенале.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Одновременное применение высоких доз препарата с нефротоксичными препаратами может отрицательно влиять на функцию почек. Хлорамфеникол in vitro является антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническое значение этого явления неизвестно, тем не менее, если предлагается одновременное применение Зацефа с хлорамфениколом, следует учитывать возможность антагонизма.




Внимание! Перед применением медикамента Зацеф необходимо проконсультироваться с врачом.

Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления.







Средство от хронического насморка Лоромакс