Каталог инструкций по антибиотикам

ТАЦИЛЛИН ИНСТРУКЦИЯ



Группа: пенициллины

Показания:

- пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры (скопление гноя между оболочками легких);
- сепсис (заражение крови микробами из очага гнойного воспаления), менингит (воспаление оболочек мозга);
- пиелонефрит (воспаление ткани почки и почечной лоханки);
- эндометрит (воспаление внутренней поверхности матки), эпидидимит (воспаление придатков яичка);
- инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги, гонорея;
- холангит (воспаление желчных протоков), эмпиема желчного пузыря (острое воспаление желчного пузыря, сопровождающееся скоплением большого количества гноя в его полости);
- профилактика постоперационных инфекционных осложнений;

Противопоказания:
Повышенная чувствительность, к пиперациллину, тазобактаму, бета-лактамным антибиотикам (в том числе, к пенициллинам, цефалоспоринам), к ингибиторам бета-лактамаз. Детский возраст до 2 лет.

Побочные действия:
Пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея; при длительном применении в высоких дозах возможно повышение активности печеночных трансаминаз;
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны тромбоцитопения, кровотечения, нейтропения;
Аллергические реакции: крапивница, эритема, лихорадка, бронхоспазм, отек Квинке, ринит, конъюнктивит, эозинофилия. Крайне редко - анафилактический шок;
Прочие: при длительном применении в высоких дозах - нарушение функции почек, судороги. Возможно развитие суперинфекции (в частности, кандидоза);
Местные реакции: при многократном внутривенном введении, а также при недостаточном разведении раствора для внутривенном введения может развиться флебит;

Фармакологические свойства:
Тациллин - комбинированный препарат состоит из пиперациллина и тазобактама.
Пиперациллин - полусинтетический бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, проявляющий активность в отношении многих грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий. Пиперациллин ингибирует синтез мембраны клеточной стенки микроорганизма.
Тазобактам - сульфоновое производное триазолметилпенициллановой кислоты, является мощным ингибитором многих бета-лактамаз (включая плазмидные и хромосомные бета-лактамазы), которые часто вызывают устойчивость к пенициллинам и цефалоспоринам, в том числе цефалоспоринам, третьего поколения. Присутствие тазобактама в составе комбинированного препарата усиливает противомикробную активность и расширяет спектр действия пиперациллина за счет включения в него бактерий, образующих бета-лактамазы, которые обычно устойчивы к пиперациллину и другим бета-лактамным антибиотикам.
Препарат Тациллин активен в отношении:
Грамотрицательных бактерий: продуцирующих и непродуцирующих бета-лактамазу штаммов Escherichia coli, Citrobacter spp. (в том числе Citrobacter freundii, Citrobacter diversus), Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp. (в том числе Enterobacter cloaca, Enterobacter aerogenes), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia rettgery, Providencia stuartii, Plesiomonas shigelloides, Morganella morganii,Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa и другие Pseudomonas spp. (в том числе Pseudomonas cepacia, Pseudomonas fluorescens), Xanthamonas maltophilia, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Moraxella spp. (в том числе Branhamella catarrhalis), Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenza, Pasteurella multocida, Yersinia spp., Campylobacter spp., Gardnerella vaginalis.
Грамположительных бактерий: продуцирующих и непродуцирующих бета-лактамазу штаммов Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. группы viridans подгруппы С и G), Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium), Staphylococcus aureus(чувствительный к метициллину), Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis (коагулазоотрицательные), Listeria monocytogenes, Nocardia spp.
Анаэробных бактерий: продуцирующих и непродуцирующих бета-лактамазу штаммов Bacteroides spp. (Bacteroides bivius, Bacteroides disiens, Bacteroides capillosus, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides oralis), подгруппы Bacteroides fragilis(Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron), Bacteroides uniformis, Bacteroides asaccharolyticus), Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium difficile, Clostridium perfringens), Veilonella spp. и Actynomyces spp.
Cmax пиперациллина и тазобактама в плазме достигаются сразу же после завершения внутривенного введения.
При увеличении дозы комбинации пиперациллин 2 г. и тазобактам 250 мг. до 4 г/500 мг, соответственно, наблюдается непропорциональное увеличение (приблизительно на 28%) концентрации пиперациллина и тазобактама. Связь с белками плазмы как пиперациллина, так и тазобактама составляет приблизительно 30%, при этом присутствие тазобактама не влияет на этот параметр пиперациллина, а присутствие пиперациллина - тазобактама. Пиперациллин и тазобактам широко распределяются в тканях и жидкостях организма, в т.ч., в слизистой оболочке кишечника, желчном пузыре, легких, желчи, женских половых органах (матке, яичниках и фаллопиевых трубах) и костях. Средние концентрации в тканях составляют от 50 до 100% концентрации в плазме. Пиперациллин метаболизируется до малоактивного дезэтилметаболита; тазобактам - до неактивного метаболита. Пиперациллин и тазобактам выводятся почками посредством, клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Пиперациллин быстро выводится в неизмененном виде, 68% введенной дозы обнаруживается в моче. Тазобактам и его метаболит быстро выводятся посредством почечной экскреции, 80% принятой дозы обнаруживается в неизмененном виде, а оставшееся количество в виде метаболита. Пиперациллин, тазобактам идезэтилпиперациллин также выводятся с желчью и выводятся кишечником. T1/2 пиперациллина и тазобактама из плазмы составляет приблизительно 0.7-1.2 ч. При снижении клиренса креатинина T1/2 пиперациллина и тазобактама удлиняется.
Нарушение функции почек:
По мере снижения клиренса креатинина, T1/2 пиперациллина и тазобактама увеличиваются. При снижении клиренса креатинина менее 20 мл/мин. T1/2 пиперациллина и тазобактама по сравнению с пациентами, с нормальной функцией почек возрастают в 2 и 4 раза соответственно. Во время гемодиализа выводится от 30 до 50% пиперациллина и 5% дозы тазобактама в виде метаболита. При проведении перитонеального диализа выводится, соответственно, около 6 и 21% пиперациллина и тазобактама, причем 18% тазобактама выводится в виде его метаболита.
Нарушение функции печени:
Хотя у пациентов с нарушением функции печени T1/2 пиперациллина и тазобактама увеличиваются, коррекции дозы не требуется.

Способ применения и дозы:
Внутривенно медленно струйно в течение не менее чем 3-5 минут или капельно в течение 20-30 минут.
Дозы препарата и продолжительность лечения определяется тяжестью инфекционного процесса и динамикой клинических и бактериологических показателей.
Взрослые и дети старше 12 лет с нормальной функцией почек. Рекомендуемая доза препарата, которую назначают каждые 8 ч, составляет 4.5 г. (4 г. пиперациллина/0.5 г. тазобактама).
Общая суточная доза зависит от тяжести и локализации инфекции и может варьировать от 2.25 г. (2 г. пиперациллина/0.25 г. тазобактама) до 4.5 г. (4 г. - пиперациллина/0.5 г. тазобактама) препарата, вводимых каждые 6 или 8 ч.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет:
При нейтропении: у больных детей с нормальной функцией почек и массой тела менее 50 кг. с лихорадкой, возникшей на фоне нейтропении доза препарата составляет 90 мг. (80 мг. пиперациллина/10 мг. тазобактама) на килограмм массы тела, которую вводят каждые 6 ч. в комбинации с соответствующей дозой аминогликозида.
У детей с массой тела более 50 кг. доза соответствует взрослой, и вводят ее в комбинации с аминогликозидами.
При интраабдоминальной инфекции: у детей с массой тела до 40 кг. и нормальной функцией почек рекомендуемая доза составляет 112.5 мг/кг. препарата (100 мг. пиперациллина/12.5 мг. тазобактама) каждые 8 ч.
Детям с массой тела более 40 кг. и нормальной функцией почек назначают такую же дозу, как взрослым, т.е. 4.5 г. препарата (4 г. пиперациллина/0.5 г. тазобактама) каждые 8 ч.
Лечение следует проводить не менее 5 дней и не более 14 дней, с учетом того, что введение препарата продолжают в течение, по крайней мере, еще 48 ч. после исчезновения клинических признаков инфекции.
Больным с хронической почечной недостаточностью или больным, находящимся на гемодиализе, дозу и частоту введения следует корректировать с учетом степени нарушения функции почек.

Форма выпуска:
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения.
1 флакон содержит пиперациллин 2г + тазобактам 0.25г, по 1, 10, 12 шт. в картонной пачке и по 25, 48, 100 шт. в картонных коробках.
1 флакон содержит пиперациллин 4г + тазобактам 0.5г, по 1, 10, 12 шт. в картонной пачке и по 25, 48, 100 шт. в картонных коробках.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Совместное применение препарата Тациллин с пробеницидом увеличивает T1/2 и снижает почечный клиренс как пиперациллина, так и тазобактама, однако Cmax в плазме обоих препаратов остаются без изменения. Одновременное применение препарата и векурония бромида может привести к более длительной нервно-мышечной блокаде, вызываемой последним (аналогичный эффект может наблюдаться при комбинации пиперациллина с другими недеполяризующими миорелаксантами). При одновременном применении высоких доз гепарина, непрямых антикоагулянтов или других препаратов, влияющих на систему свертывания крови, в том числе на функцию тромбоцитов, необходимо чаще контролировать состояние системы свертывания крови. Пиперациллин может задерживать выведение метотрексата (во избежание токсического эффекта необходимо контролировать концентрацию метотрексата в сыворотке крови). Не выявлено фармакокинетического взаимодействия с ванкомицином. Пиперациллин, в том числе при совместном применении с тазобактамом, не оказывал значимого влияния на фармакокинетику тобрамицина. Фармакокинетика пиперациллина, тазобактама и метаболитов также значимо не изменялась при одновременном применении стобрамицином. Препарат Тациллин не следует смешивать в одном шприце или капельнице с другими лекарственными средствами, в т.ч. с аминогликозидами. При применении совместно с другими антибиотиками, препараты, следует вводить раздельно. Наиболее предпочтительно введение Тациллин и аминогликозидов разграничить во времени. Препарат Тациллин не следует использовать совместно с растворами, содержащими натрия гидрокарбонат и добавлять в препараты крови или гидролизаты альбумина.


Внимание! Перед применением медикамента ТАЦИЛЛИН необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления.






Термометр инфракрасный бесконтактный