Каталог инструкций по антибиотикам

ПРОТУБ-4 ИНСТРУКЦИЯ



Группа: противотуберкулезные

Показания:

- туберкулез легких и других органов. В составе комбинированной терапии в интенсивной фазе и/или в фазе продолжения лечения на амбулаторном этапе;

Противопоказания:
Протуб-4 противопоказан: при повышенной чувствительности к любому ингредиенту этого препарата; пациентам с нарушениями зрения (диабетическая ретинопатия, поражение зрительного нерва, воспалительные заболевания глаз); эпилепсии и склонности к судорожным припадкам в случае ранее перенесённого полиомиелита; при нарушении функции печени и почек; тромбофлебите и выраженном атеросклерозе; при беременности и лактации; детям до 13 лет.

Побочные действия:
Побочные эффекты при лечении препаратом Протуб-4 определяются входящими в его состав активными ингредиентами. Частота и тяжесть неблагоприятных реакций на изониазид тесно связаны с дозой и продолжительностью применения. Аллергические реакции. Иногда возникают лихорадка, высыпания на коже и развивается гепатит.
Прямые токсические эффекты: наиболее часто токсические эффекты (10-20%) проявляются в отношении периферической и центральной нервной системы. Они объясняются относительным дефицитом пиридоксина, который возникает в связи с конкуренцией изониазида с пиридоксальфосфатом за фермент апотриптофаназу. Эти токсические реакции включают периферические невриты, бессонницу, беспокойство. Возникает ощущение покалывания и онемения в пальцах рук и ног, у некоторых пациентов проявляется мышечная слабость, головная боль, головокружение. Большинство осложнений можно предотвратить введением пиридоксина. Случайную передозировку изониазиада также можно лечить пиридоксином в дозах, эквивалентных количеству принятого изониазида. Изониазид обладает гепатотоксичностью. Наблюдались случаи развития клинической желтухи и дольчатого некроза печени. Приблизительно у 1% людей развивается клинический гепатит, а количество больных с субклиническими расстройствами достигает 10%. Возникновение гепатита с прогрессирующими поражениями печени связано с возрастом больного. Заболевание редко встречается в возрасте до 20 лет, в возрасте между 30 и 50 годами наблюдается в 1,5% случаев, а в более старшей возрастной группе – 2,5% случаев. У алкоголиков риск возникновения гепатита выше. При дефиците глюкозо-6–фосфатдегидрогеназы изониазид может вызвать гемолиз.
Рифампицин может вызывать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, неприятные ощущения в эпигастрии, анорексия, рвота, кишечные колики и диарея. У некоторых пациентов наблюдается головная боль, сонливость, слабость, головокружение, зрительные расстройства, мышечная слабость, лихорадка, боли в конечностях.
Редкими побочными эффектами являются кожные высыпания, тромбоцитопения, нефрит и нарушения функции печени. Рифампицин обычно вызывает протеинурию Бенс-Джонса и может нарушать реакцию образования антител. Если препарат применяется реже 2 раз в неделю, то возможно появление «гриппоподобного синдрома» неизвестной природы и анемии. Рифампицин вызывает появление неопасного оранжевого окрашивания мочи, пота, слёз и контактных линз.
Главным побочными эффектами пиразинамида являются гепатотоксичность (у 1-5% пациентов), тошнота, рвота, лихорадка лекарственного происхождения и гиперурикемия.
Наиболее частыми побочными эффектами этамбутола являются нарушения зрения: снижение остроты зрения, неврит зрительного нерва и поражения сетчатки. Такие явления могут отмечаться у некоторых больных, получающих препарат в дозе 25 мг/кг/день в течение нескольких месяцев. Большинство из них обратимо после отмены этамбутола, однако, во время лечения необходимы периодические проверки остроты зрения. При использовании доз 15 мг/кг/день или меньше нарушения зрения отмечаются очень редко.
Другие побочные эффекты включают спутанность сознания, дезориентацию, галлюцинации, головную боль, общее недомогание, транзиторное нарушение функции печени, периферическую нейропатию. Возможны нарушения со стороны желудочно – кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, анорексия, металлический привкус во рту.
Аллергические реакции на этамбутол отмечаются редко.

Фармакологические свойства:
Протуб-4 - противотуберкулезный препарат, действует бактерицидно на Mycobacterium tuberculosis на разных стадиях ее развития.
Изониазид – противотуберкулезное средство, обладает специфической активностью в отношении Micobacterium tuberculosis, включая штаммы, резистентные к др. противотуберкулезным антибиотикам.
Рифампицин - антибиотик широкого спектра действия. Подавляет ДНК-зависимую полимеразу. Обладает высокой активностью в отношении микобактерий, включая Micobacterium tuberculosis, и некоторых грамположительных возбудителей. Активность в отношении грамотрицательных организмов ниже. Не обладает перекрестной резистентностью с др. антибиотиками.
Пиразинамид действует на внутриклеточные микобактерии, хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения. Его активность не снижается в кислой среде казеозных масс. В зависимости от дозы оказывает бактерицидный или бактериостатический эффект.
Изониазид хорошо всасывается в ЖКТ. Прием пищи замедляет всасывание и уменьшает биодоступность. Cmax через 1-2 часа после приема, время полувыведения – от 30 минут до 5 часов, в зависимости от скорости ацетилирования (индивидуальные особенности организма). Хорошо проникает в различные ткани и жидкости организма. Метаболизируется в печени. При этом образуется активный метаболит (пиразиноевая кислота). Выводится почками в основном в виде неактивных метаболитов.
Рифампицин всасывается хорошо и быстро. Прием пищи уменьшает абсорбцию препарата. Cmax через 2-2.5 часа. Быстро распределяется по органам и тканям, проникает в костную ткань. Проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. T1/2 зависит от принятой дозы и составляет 2.5-5 ч. Выводится с желчью и почками. У пациентов с нарушениями функции печени отмечается увеличение концентрации рифампицина в плазме и удлинение T1/2.
Пиразинамид хорошо всасывается в ЖКТ. Cmax через 1-2 часа. Хорошо проникает в различные ткани и жидкости организма, в том числе и в спинномозговую жидкость. Период полувыведения 8-9 часов. Выделяется почками.

Способ применения и дозы:
Комбинированный противотуберкулёзный препарат Протуб-4 включает в свой состав изониазид (75 мг), рифампицин (150 мг), пиразинамид (400 мг) и этамбутола гидрохлорид (275 мг).
Принимается внутрь за 1-2 часа до еды по 4 таблетки в сутки однократно на протяжении 2 месяцев.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, по 100 или 500 таблеток в банке полимерной.
Изониазид 75 мг., Пиразинамид 400 мг., Рифампицин 150 мг., Этамбутола гидрохлорид 275 мг.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Изониазид снижает метаболизм фенитоина, повышая его уровень в крови и токсичность. Рифампицин вызывает индукцию микросомальных ферментов (например, цитохрома Р-450), поэтому он увеличивает элиминацию антикоагулянтов и контрацептивных средств. Таким же образом введение рифампицина с кетоконазолом, циклоспорином или хлорамфениколом значительно снижает уровни этих препаратов в сыворотке. Рифампицин увеличивает выведение с мочой метадона, снижает его плазменную концентрацию и может приводить к появлению симптомов метадонового синдрома отмены. Абсорбция Этамбутола нарушается гидроксидом алюминия, поэтому при использовании Этамбутола необходимы альтернативные антациды. Пиразинамид несколько снижает концентрацию Изониазида в сыворотке крови, особенно у медленных ацетиляторов.


Внимание! Перед применением медикамента ПРОТУБ-4 необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления.






Средство от хронического насморка Лоромакс