Каталог инструкций по антибиотикам

ПРОТУБ-2 ИНСТРУКЦИЯ



Группа: противотуберкулезные

Показания:

- туберкулез легких и других органов. В составе комбинированной терапии в интенсивной фазе и/или в фазе продолжения лечения на амбулаторном этапе;

Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 1 года), острые заболевания печени, желтуха, острая печеночная и/или почечная недостаточность.

Побочные действия:
Изониазид:
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, редко - чрезмерная утомляемость или слабость, раздражительность, эйфория, бессонница, парестезии, онемение конечностей, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, полиневрит, психозы, изменение настроения, депрессия. У больных эпилепсией могут учащаться припадки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, стенокардия, повышение АД;
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, токсический гепатит;
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гипертермия, артралгия;
Прочие: очень редко – гинекомастия, меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям;
Рифампицин:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, эрозивный гастрит, псевдомембранозный энтероколит; повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови, гипербилирубинемия, гепатит;
Аллергические реакции: крапивница, эозинофилия, ангионевротический отек, бронхоспазм, артралгия, лихорадка;
Со стороны нервной системы: головная боль, снижение остроты зрения, атаксия, дезориентация;
Со стороны мочевыделительной системы: нефронекроз, интерстициальный нефрит;
Прочие: лейкопения, дисменорея, индукция порфирии, миастения, гиперурикемия, обострение подагры. При нерегулярном приеме или при возобновлении лечения после перерыва возможны гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, головокружение, миалгия), кожные реакции, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность;
Пиридоксин:
Аллергические реакции;

Фармакологические свойства:
Протуб-2 - комбинированный препарат:
Изониазид – противотуберкулезное средство, обладает специфической активностью в отношении Micobacterium tuberculosis, включая штаммы, резистентные к др. противотуберкулезным антибиотикам.
Рифампицин - антибиотик широкого спектра действия. Подавляет ДНК-зависимую полимеразу. Обладает высокой активностью в отношении микобактерий, включая Micobacterium tuberculosis, и некоторых грамположительных возбудителей. Активность в отношении грамотрицательных организмов ниже. Не обладает перекрестной резистентностью с др. антибиотиками.
Пиридоксин играет важную роль в обмене веществ, необходим для нормального функционирования нервной системы. В фосфорилированной форме пиридоксин является коэнзимом большого числа ферментов, действующих на неокислительный обмен аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. Аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.
Изониазид хорошо всасывается в ЖКТ. Прием пищи замедляет всасывание и уменьшает биодоступность. Cmax через 1-2 часа после приема, время полувыведения – от 30 минут до 5 часов, в зависимости от скорости ацетилирования (индивидуальные особенности организма). Хорошо проникает в различные ткани и жидкости организма. Метаболизируется в печени. При этом образуется активный метаболит (пиразиноевая кислота). Выводится почками в основном в виде неактивных метаболитов.
Рифампицин всасывается хорошо и быстро. Прием пищи уменьшает абсорбцию препарата. Cmax через 2-2.5 часа. Быстро распределяется по органам и тканям, проникает в костную ткань. Проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. T1/2 зависит от принятой дозы и составляет 2.5-5 ч. Выводится с желчью и почками. У пациентов с нарушениями функции печени отмечается увеличение концентрации рифампицина в плазме и удлинение T1/2.
Пиридоксин всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Хорошо проникает во все ткани. Накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. T1/2 - 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении - с желчью 2%), а также в ходе гемодиализа.

Способ применения и дозы:
Суточную дозу устанавливают с учетом массы тела пациента. Суточную дозу принимать в один прием, натощак.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, по 100 или 500 таблеток в банке полимерной.
Изониазид 100 мг, рифампицин 150 мг, пиридоксина гидрохлорид 10 мг.
Изониазид 100 мг, рифампицин 150 мг, пиридоксина гидрохлорид 20 мг.
Изониазид 300 мг, рифампицин 450 мг, пиридоксина гидрохлорид 20 мг.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременное применение изониазида и фенитоина приводит к повышению концентрации последнего в крови, в связи с чем может потребоваться снижение дозы фенитоина. При одновременном применении изониазида и циклосерина может наблюдаться ослабление эффекта пиридоксина. Рифампицин - индуктор микросомального окисления; при одновременном приеме глюкокортикоидных средств, гормональных контрацептивов, дапсона, фенитоина, сердечных гликозидов и хинидина может наблюдаться ускорение метаболизма этих лекарственных средств, поэтому дозу их необходимо увеличивать, а при отмене рифампицина снижать.


Внимание! Перед применением медикамента ПРОТУБ-2 необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления.






Голубитокс оказывает бактерицидное и противомикробное действие