Каталог инструкций по антибиотикам

КАПАСТАТ ИНСТРУКЦИЯ



Группа: противотуберкулезные

Показания:

- туберкулез легких, если препараты первого ряда (изониазид, рифампин, аминосалициловая кислота и стрептомицин) оказались неэффективными или не могут применяться из-за токсического действия или присутствия устойчивых туберкулезных микобактерий;

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к Капреомицину. Беременность, период кормления грудью. Детский возраст.

Побочные действия:
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (увеличение уровня азота мочевины в крови более чем 20 мг/100 мл, уменьшение выделения фенолсульфонфталеина и появление аномального мочевого осадка, нарушения электролитногобаланса, напоминающие синдром Бартера и развитие токсического нефрита);
Со стороны центральной нервной системы: нейротоксичность, нервно-мышечная блокада;
Со стороны органов чувств: ототоксичность (субклиническая потеря слуха, шум в ушах и головокружение);
Со стороны печени: нарушение показателей функции печени при одновременном лечении Капастатом и другими противотуберкулезными препаратами, которые вызывают изменения функции печени;
Аллергические реакции: при одновременном лечении Капастатом и другими противотуберкулезными препаратами - крапивница и кожные высыпания в виде пятен и узелков, сопровождающиеся иногда лихорадочной реакцией;
Со стороны кроветворной системы: эозинофилия, лейкоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гиперурикурия (более 20 мг/100 мл), цилиндрурия, гематурия, лейкоцитурия;
Местные реакции: боль и уплотнение и усиленная кровоточивость в месте инъекции, асептические абсцессы;

Фармакологические свойства:
Капастат содержит активный компонент - Капреомицин. Полипептидный антибиотик, продуцируемый Streptomyces capreolus. Оказывает бактериостатическое действие только на различные штаммы Mycobacterium tuberculosis (минимальная подавляющая концентрация в среднем равна 1,25 - 2,5 мг/л. при определении в жидкой среде).
Механизм действия Капастата связан с подавлением синтеза белка в бактериальной клетке.
При монотерапии Капастат быстро вызывает появление резистентных, штаммов микобактерий. Капастат имеет полную перекрестную устойчивость с виомицином, частичную перекрестную устойчивость - с некоторыми антибиотиками-аминогликозидами (в т.ч. с канамицином и неомицином).
Не отмечается перекрестной устойчивости между Капастатом и изониазидом, аминосалициловой кислотой, циклосерином, стрептомицином, этионамидом, этамбутолом.
Капастат должен применяться только в составе комплексной терапии, как противотуберкулезный препарат II ряда, в т.ч. при неэффективности и непереносимости противотуберкулезных лекарственных препаратов I ряда (изониазид, рифампицин, пиразинамид, стрептомицин, этамбутол) и при наличии чувствительности микобактерий пациента к Капастату и к одновременно применяемым другим противотуберкулезным препаратам.
Капастат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте (менее 1 %), поэтому вводится в организм только парентерально.
Практически не всасывается в ЖКТ (менее 1%). Cmax в плазме крови - через 1-2 при в/м. и через 1 ч. при в/в. и в/м. введении. Не проходит через ГЭБ, проникает через плацентарный барьер. Не метаболизируется.
Выводится в основном почками (в течение 12 ч. – 50-60% дозы) в неизмененном виде, в небольших количествах - с желчью. Не кумулируется при ежедневном введении в дозе 1 г. в течение 30 дней. При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается и возможна кумуляция препарата.

Способ применения и дозы:
Применяют только парентерально – внутримышечно (преимущественно) или внутривенно. 1 г. препарата предварительно разводят в 2 мл. 0,9 % раствора натрия хлорида или стерильной воды для инъекций (в/м вводят глубоко в мышцу), для в/в инфузии дополнительно разводят в 100 мл. 0,9 % раствора натрия хлорида (вводят на протяжении 60 мин).
Взрослым - 1 г. 1 раз в сутки, ежедневно на протяжении 60 - 120 дней, потом 2 - 3 раза в сутки на протяжении 12 - 24 месяцев, в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами.
Максимальная суточная доза - не больше 20 мг/кг.
При нарушениях функции почек: при клиренсе креатинина меньше 110, 100, 80, 60 мл/мин. - по 13,9; 12,7; 10,4, 8,16 мг/кг. соответственно каждые 24 часа.
При клиренсе креатинина меньше 50 и 40 мл/мин. - по 7,01 и 5,87 мг/кг. каждые 24 часа или по 14,0 и 11,7 мг/кг. каждые 48 часов соответственно.
При клиренсе креатинина меньше 30, 20 и 10 мл/мин. - по 4,72; 3,58 и 2,43 мг/кг. каждые 24 часа или по 9,45; 7,16, 4,87 мг/кг. каждые 48 часов, или по 14,2; 10,7 и 7,3 мг/кг. каждые 72 часа соответственно.
При клиренсе креатинина, равном 0 - по 1,29 мг/кг. каждые 24 часа или 2,58 мг/кг. каждые 48 часов, или 3,87 мг/кг. каждые 72 часа.

Форма выпуска:
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Поскольку другие противотуберкулезные средства (стрептомицин, виомицин) также оказывают аналогичное и иногда необратимое токсическое действие, в особенности на VIII пару черепно-мозговых нервов и функцию почек, одновременное назначение этих препаратов с Капастатом для инъекций не рекомендуется. Применять Капастат с полимиксина А сульфатом, колистина сульфатом, амикацином, гентамицином, тобрамицином, ванкомицином, канамицином и неомицином, которые могут оказывать ототоксическое и нефротоксическое действие, следует с большой осторожностью.


Внимание! Перед применением медикамента КАПАСТАТ необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления.






Термометр инфракрасный бесконтактный