Каталог инструкций по антибиотикам

ФТИЗОЭТАМ В6 ИНСТРУКЦИЯ



Группа: противотуберкулезные

Показания:

- лечение туберкулеза, вызванного чувствительными микобактериями к изониазиду и этамбутолу (все формы и локализации);
- может применяться для химиопрофилактики туберкулеза и проведения противорецидивной терапии;

Противопоказания:
Фтизоэтам В6 противопоказан детям до 12 лет, пациентам с гиперчувствительностью к изониазиду и этамбутолу, при эпилепсии и других заболеваниях, сопровождающихся склонностью к судорогам, неконтролируемой артериальной гипертензии,тяжелой коронарной недостаточности, циррозе печени, острых гепатитах, микседеме, при неврите зрительного нерва, катаракте, диабетической ретинопатии, бронхиальной астме, псориазе, гиперурикемии, острой подагре, язвенной болезни желудка, беременности, лактации.

Побочные действия:
Изониазид:
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, редко - чрезмерная утомляемость или слабость, раздражительность, эйфория, бессонница, парестезии, онемение конечностей, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, полиневрит, психозы, изменение настроения, депрессия. У больных эпилепсией могут учащаться припадки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, стенокардия, повышение АД;
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, токсический гепатит;
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гипертермия, артралгия;
Прочие: очень редко – гинекомастия, меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям;
Этамбутол:
Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головная боль, головокружение, нарушение сознания, дезориентация, галлюцинации, депрессия, периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд), неврит зрительного нерва (снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия, в основном зеленого и красного цветов, цветовая слепота, скотома);
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, нарушение функции печени — повышение активности “печеночных” трансаминаз;
Аллергические реакции: дерматит, кожная сыпь, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия;
Прочие: гиперурикемия, обострение подагры;
Пиридоксина гидрохлорид:
Аллергические реакции: гиперсекреция соляной кислоты, онемение, появление чувства сдавления в конечностях - симптом “чулок” и “перчаток”, редко - кожная сыпь, зуд кожи;

Фармакологические свойства:
Фтизоэтам В6 - комбинированный препарат, состоящий из Изониазида, Этамбутола гидрохлорида и Пиридоксина гидрохлорида.
Изониазид является специфическим противотуберкулезным препаратом, который обладает выраженным бактерицидным действием, главным образом, по отношению к быстро пролиферирующим популяциям микобактерий туберкулеза. Изониазид подавляет синтез миколевой кислоты, которая необходима для образования клеточной стенки микобактерий.
Этамбутол - это синтетический препарат, который оказывает бактериостатический эффект, нарушая синтез РНК в микобактериях. Он обладает активностью только по отношению к быстро пролиферирующим популяциям микобактерий. Помимо этого, этамбутол предупреждает возникновение штаммов, резистентных к изониазиду и рифампицину.
Пиридоксина гидрохлорид. Витаминное средство. Участвует в обмене веществ. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Противотуберкулезные препараты вызывают периферическую полиневропатию, возникновение которой может снижать пиридоксин. В связи с этим суточная доза витамина повышается до 60 мг. При одновременном приеме пиридоксина внутрь с изониазидом и этамбутолом не наблюдается взаимодействия этих препаратов на фармакокинетическом и микробиологическом уровнях.
Изониазид быстро всасывается после приема внутрь, однако при одновременном приеме препарата с пищей его абсорбция и биодоступность снижаются. После однократного приема внутрь 300 мг изониазида максимальные концентрации в плазме отмечаются через 1-2 часа. Связь с белками плазмы - до 10 %. Изониазид хорошо проникает в различные ткани и жидкости организма, включая кости и спинномозговую жидкость. Изониазид ацетилируется и гидролизуется в печени. Ацетилирование - это основной путь метаболизма изониазида. Скорость ацетилирования зависит от индивидуальных особенностей пациента. Период полувыведения (Т1/2) составляет 0,5-1,6 часа (”быстрые ацетиляторы”) или 2-5 часов (”медленные ацетиляторы”). При нарушении функции печени (Т1/2) изониазида удлиняется. Метаболиты изониазида не обладают антимикробной активностью. В течение 24 часов с мочой выводится 75-95 % от введенной дозы в виде метаболитов (N-ацетилизониазид и др.). Часть изониазида выводится с мочой в неизмененном виде: до 12 % при быстром ацетилировании и до 27 % при медленном ацетилировании. При выраженной почечной недостаточности у пациентов с медленным ацетилированием возможна кумуляция препарата.
Этамбутол: биодоступность после приема внутрь составляет 75-80 %. После однократного приема внутрь этамбутола в дозе 25 мг/кг массы тела максимальные плазменные концентрации отмечаются через 2-4 часа. Этамбутол хорошо проникает в различные ткани и жидкости организма, кроме спинномозговой жидкости. При туберкулезном менингите 10-50 % препарата проникает через мягкую мозговую оболочку. Связь с белками плазмы крови составляет 20-30 %. (Т1/2) составляет 3-4 часа, при почечной недостаточности - увеличивается до 8 часов. Этамбутол подвергается биотрансформации в печени; до 15 % препарата превращается в неактивные метаболиты. Этамбутол выводится из организма через почки (до 80 %) и желудочно-кишечный тракт (до 20 %).
Пиридоксина гидрохлорид. Всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникают во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и центральной нервной системе ( ЦНС). Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Т1/2 - 15-20 дней. Выводится почками.

Способ применения и дозы:
Препарат Фтизоэтам В6 применяется внутрь после еды, один раз в сутки.
Дозирование Фтизоэтама В6 проводится по изониазиду:
Для взрослых и детей старше 12 лет 5-10 мг/кг. массы тела. Препарат применяется ежедневно в период интенсивной терапии (3-4 месяца), в последующее время - через день.
Общая курсовая доза Фтизоэтама В6 для каждого индивидуальна и зависит от характера заболевания, эффективности лечения и переносимости.

Форма выпуска:
По 50 или 100 таблеток в банку из полипропилена или в банку из полиэтилена.
По 500 или 1000 таблеток в пакет из пленки полиэтиленовой нестабилизированной.
Изониазида - 150 мг., Этамбутола гидрохлорида - 400 мг., Пиридоксина гидрохлорид - 15 мг.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Изониазид:
Изониазид замедляет метаболизм некоторых лекарственных препаратов, включая фенитоин, карбамазепин, вальпроат. При одновременном назначении с изониазидом дозы указанных препаратов рекомендуется снижать. Следует избегать одновременного применения изониазида и дисульфирама, так как это может приводить к психическим расстройствам. Механизм этого взаимодействия не установлен. Изониазид повышает сывороточные концентрации карбамазепина и фенитоина, снижает концентрацию в крови кетоконазола и циклоспорина. Антациды уменьшают абсорбцию изониазида. Снижает эффективность пероральных контрацептивных препаратов, глипизида, толбутамида, теофиллина, толазомида, витамина В1; усиливает побочные действия фенитоина; подавляет выведение триазолама, усиливает экскрецию витамина В1; снижает содержание ионов цинка в крови, увеличивает их экскрецию. Употребление алкоголя на фоне терапии изониазидом может повышать риск возникновения гепатита.
Этамбутол:
Одновременное назначение этамбутола и препаратов, обладающих нейротоксическим действием, может увеличивать вероятность развития неврита зрительного нерва и периферических невритов.
Пиридоксина гидрохлорид:
Пиридоксина гидрохлорид ослабляет действие леводопа при совместном их применении. Пиридоксина гидрохлорид снижает риск развития токсического действия противотуберкулезных препаратов на центральную и периферическую нервную систему.


Внимание! Перед применением медикамента ФТИЗОЭТАМ В6 необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления.






Средство от хронического насморка Лоромакс