Каталог инструкций по антибиотикам

ФЛОРИМИЦИНА СУЛЬФАТ ИНСТРУКЦИЯ



Группа: противотуберкулезные

Показания:

- в составе комплексной терапии - туберкулез легких, при неэффективности или непереносимости противотуберкулезных препаратов I ряда, а также при резистентности к ним;

Противопоказания:
Поражение VIII пары черепных нервов и нарушение функции почек. Беременность, период кормления грудью. Детский возраст.

Побочные действия:
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (увеличение уровня азота мочевины в крови более чем 20 мг/100 мл, уменьшение выделения фенолсульфонфталеина и появление аномального мочевого осадка, нарушения электролитногобаланса, напоминающие синдром Бартера и развитие токсического нефрита);
Со стороны центральной нервной системы: нейротоксичность, нервно-мышечная блокада;
Со стороны органов чувств: ототоксичность (субклиническая потеря слуха, шум в ушах и головокружение);
Со стороны печени: нарушение показателей функции печени при одновременном лечении Флоримицина сульфатом и другими противотуберкулезными препаратами, которые вызывают изменения функции печени;
Аллергические реакции: при одновременном лечении Флоримицина сульфатом и другими противотуберкулезными препаратами - крапивница и кожные высыпания в виде пятен и узелков, сопровождающиеся иногда лихорадочной реакцией;
Со стороны кроветворной системы: эозинофилия, лейкоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гиперурикурия (более 20 мг/100 мл), цилиндрурия, гематурия, лейкоцитурия;
Местные реакции: боль и уплотнение и усиленная кровоточивость в месте инъекции, асептические абсцессы;

Фармакологические свойства:
Полипептидный антибиотик, продуцируемый Streptomyces capreolus. Оказывает бактериостатическое действие только на различные штаммы Mycobacterium tuberculosis (минимальная подавляющая концентрация в среднем равна 1,25 - 2,5 мг/л. при определении в жидкой среде).
Механизм действия Флоримицина сульфата связан с подавлением синтеза белка в бактериальной клетке.
При монотерапии Флоримицина сульфат быстро вызывает появление резистентных, штаммов микобактерий. Флоримицина сульфат имеет полную перекрестную устойчивость с виомицином, частичную перекрестную устойчивость - с некоторыми антибиотиками-аминогликозидами (в т.ч. с канамицином и неомицином).
Не отмечается перекрестной устойчивости между Флоримицина сульфатом и изониазидом, аминосалициловой кислотой, циклосерином, стрептомицином, этионамидом, этамбутолом.
Флоримицина сульфат должен применяться только в составе комплексной терапии, как противотуберкулезный препарат II ряда, в т.ч. при неэффективности и непереносимости противотуберкулезных лекарственных препаратов I ряда (изониазид, рифампицин, пиразинамид, стрептомицин, этамбутол) и при наличии чувствительности микобактерий пациента к Флоримицина сульфату и к одновременно применяемым другим противотуберкулезным препаратам.
Флоримицина сульфат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте (менее 1 %), поэтому вводится в организм только парентерально.
Практически не всасывается в ЖКТ (менее 1%). Cmax в плазме крови - через 1-2 при в/м. и через 1 ч. при в/в. и в/м. введении. Не проходит через ГЭБ, проникает через плацентарный барьер. Не метаболизируется.
Выводится в основном почками (в течение 12 ч. – 50-60% дозы) в неизмененном виде, в небольших количествах - с желчью. Не кумулируется при ежедневном введении в дозе 1 г. в течение 30 дней. При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается и возможна кумуляция препарата.

Способ применения и дозы:
Применяют внутримышечно (в кишечнике он не всасывается). Вводят (медленно) глубоко в верхний наружный квадрант ягодицы.
Растворы для инъекций готовят перед применением. Во флакон, содержащий 0,5-1,0 г. (500000-1000000 ЕД) препарата, вводят 3-5 мл. стерильной воды для инъекций, изотонического раствора натрия хлорида или 0,25-0,5% раствора новокаина. Раствор должен быть использован в течение первых суток.
Суточная доза для взрослых составляет 1 г. Вводят ежедневно по 0,5 г. 2 раза в день (утром и вечером) или по 1 г. 1 раз в день в течение 6 дней подряд, на 7-й день перерыв. При длительном лечении иногда делают перерыв на 2 дня внеделю (подряд или через 2-3 дня по одному дню).
Высшая разовая доза для взрослых - 1 г, суточная - 2 г. Доза для больных с массой тела ниже 50 кг. и лицам старше 60 лет составляет 0,5-0,75 г. в сутки.
У детей флоримицина сульфат следует применять с осторожностью (из-за трудности оценки влияния препарата на слух).
Назначают его детям, страдающим хроническим деструктивным туберкулезом (туберкулезом легких, протекающим с нарушением структуры легочной ткани), при не эффективности других средств.
Суточная доза для детей 0,015-0,02 г/кг. (15-20 мг/кг) - не более 0,5 г. для детей и 0,75 г. для подростков.
Следует учитывать, что флоримицин может оказывать токсическое (повреждающее) действие на слуховой нерв, поэтому лечение должно проводиться под контролем аулиометрии (измерения остроты слуха). При первых признаках понижения слухапрепарат отменяют.
Ослаблению нейротоксических (повреждающего воздействия на нервную систему) и аллергических реакций может способствовать применение кальция пантотената.
Флоримицин можно сочетать с препаратами 1 и 2 ряда (пара-аминосалициловая кислота, циклосерин и др.). Однако его нельзя комбинировать со стрептомицином и другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое действие (неомицин, мономииин, канамицин и др.).

Форма выпуска:
В герметически укупоренных флаконах по 0,5 и 1 г.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не следует применять одновременно с парентеральными противотуберкулезными препаратами, обладающими ото- и нефротоксичностью. С осторожностью применяют в комбинации с полимиксином, колистином, амикацином, гентамицином, тобрамицином, ванкомицином, канамицином, неомицином из-за риска аддитивного нефро-и ототоксического действия.


Внимание! Перед применением медикамента ФЛОРИМИЦИНА СУЛЬФАТ необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления.






Термометр инфракрасный бесконтактный