Каталог инструкций по антибиотикам

ФЛОКСИУМ ИНСТРУКЦИЯ



Группа: хинолоны, фторхинолоны

Показания:

- инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронических бронхитов, негоспитальные пневмонии);
- инфекции ЛОР-органов (острый синусит);
- осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;
- инфекции половых органов (в т.ч. бактериальный простатит);
- инфекции кожи и мягких тканей;

Противопоказания:
Гиперчувствительность к левофлоксацину или другим фторхинолонам, а также к компонентам препарата. Эпилепсия, поражения сухожилий при лечении хинолонами, возраст до 18 лет, беременность, женщины, кормящие грудью.

Побочные действия:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и обмена веществ: часто – тошнота, понос, в некоторых случаях – отсутствие аппетита, рвота, боль в животе. Редко возможны диарея с примесями крови, которые могут быть признаками воспаления кишечника, в том числе псевдомембранозного колита. Очень редко - снижение сахара в крови (гипогликемия), что имеет особое значение для больных сахарным диабетом. Признаками гипогликемии могут быть повышенный аппетит, нервозность, потливость, тремор конечностей. Возможно пояление типичной побочной реакции на хинолоны – приступы порфирии у больных на порфирию;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, очень редко – коллапс (подобный шоку);
Со стороны нервной системы: в одиночных случаях возможны головная боль, головокружение, окоченение, сонливость, расстройство сна. Редко возникают неприятные ощущения, например, парестезии в кистях, дрожание, беспокойство, состояние страха, судорожные припадки и спутанность сознания. Очень редко – расстройства зрения и слуха, нарушение вкуса и обоняния, снижение ощущения прикосновения, а также психопатические реакции, такие как галлюцинации и депрессивные изменения настроения, расстройство процессов движения, в том числе нарушения при ходьбе;
Со стороны костно-мышечной системы: редко – возможны поражения сухожилий, в том числе их воспаление, боль в суставах или мышцах. Очень редко – разрыв сухожилий (например, разрыв ахиллового сухожилия). Это побочное действие можетпроявиться на протяжении 48 часов от начала лечения и поразить ахилловы сухожилия обеих ног. Мышечная слабость, которая может иметь особое значение у больных тяжелой миастенией. Одиночные случаи поражения мускулатуры (рабдомиолиз);
Со стороны печени и почек: часто – повышение показателей печеночных ферментов (АЛТ, АСТ). В некоторых случаях – повышение показателей билирубина и креатинина в сыворотке крови. Очень редко – печеночные реакции, такие как воспаление печени. Ухудшение функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности, например, вследствие аллергических реакций (интерстициальный нефрит);
Со стороны системы кроветворения: в некоторых случаях – возможны эозинофилия, лейкопения. Редко – нейтропения, тромбоцитопения, что может вызвать повышенную склонность к кровоизлияниям или кровотечениям. Очень редко – агранулоцитоз, который может сопровождаться тяжелыми симптомами заболевания (продолжительная или рецидивирующая горячка, фарингит, выраженное болезненное самочувствие). Одиночные случаи – гемолитическая анемия, панцитопения;
Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит;
Другие побочные действия: в некоторых случаях – общая слабость (астения). Очень редко – лихорадка, аллергические реакции со стороны легких (аллергический пневмонит) или небольших кровеносных сосудов (васкулит). Применение каких-либо антибактериальных средств может привести к нарушениям, связанным с их влиянием на нормальную микрофлору организма. По этой причине может развиться вторичная инфекция, требующая дополнительного лечения;

Фармакологические свойства:
Флоксиум, как представитель группы фторхинолонов, характеризуется широким спектром антибактериального действия. Флоксиум содержит активный компонент левофлоксацин. Быстрый бактерицидный эффект обеспечивается вследствие угнетения бактериального фермента ДНК-гиразы, принадлежащей к II типу топоизомераз. ДНК-гираза является важным ферментом бактерий и основным катализатором процессов дупликации, транскрипции и репарации бактериальной ДНК. Результатом такого угнетения является невозможность деления (размножения) бактериальных клеток.
Спектр активности препарата Флоксиум включает грамположительные, грамотрицательные бактерии, вместе с неферментирующими бактериями, часто вызывающими нозокомиальную инфекцию, а также атипичные микроорганизмы, такие как С.pneumoniae, C.trachomatis, M.pneumoniae, L.pneumophila, Ureaplasma, такие патогены, как микобактерии, H.pylori и анаэробы, чувствительные к левофлоксацину.
Подобно другим фторхинолонам, Флоксиум неактивен относительно спирохет.
К препарату чувствительны грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus saprophyticus, стрептококки групп C,G, Streptococcus agalactiae,Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenellacorrodens, Enterobacter agglоmerans, Enterobacter cloacae, Escherichia соlі, Haemofilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Анаэробы: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus.
Другие, такие как Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.
К действию препарата непостоянно чувствительны: грамположительный аэроб Staphylococcus haemolyticus.
Грамотрицательный аэроб Burkholderia cenocepacia.
Анаэробы: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaоmicron, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile.
После приема внутрь Флоксиум быстро и почти полностью всасывается с пиком концентрации в плазме через 1 час. Абсолютная биодоступность – почти 100 %. Прием пищи несколько влияет на всасывание препарата. После приема разовой дозы 0,25 г максимальная концентрация устанавливается через 1,6+1,0 часа и составляет 2,8+0,4 мкг/мл, после приема 0,5 г 1,3+0,6 часа и 5,1+0,8 мкг/мл соответственно. Приблизительно 30–40 % препарата связывается с протеино сыворотки.
Стабильные показатели распределения достигаются на протяжении 3 суток. Метаболизируется в очень незначительном количестве до дезметиллевофлоксацина и левофлоксацин N-оксида. Эти метаболиты составляют менее 5 % количества препарата, который выделяется с мочой.
После перорального приема левофлоксацин выводится из плазмы относительно медленно (Т1/2 составляет 6 – 8 часов). Выведение осуществляется в основном почками (больше 85 % введенной дозы).

Способ применения и дозы:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой:
Флоксиум принимают 1 или 2 раза в сутки. Доза зависит от типа и тяжести инфекции, а также чувствительности возбудителя. Продолжительность лечения зависит от течения болезни и составляет не более 14 дней. Рекомендовано продолжатьлечение по крайней мере на протяжении 48 - 72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, принимать можно как вместе с пищей, так и отдельно.
Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин.) рекомендуется следующий режим дозирования препарата:
Синусит: по 500 мг. 1 раз в день — 10 - 14 дней.
Обострение хронического бронхита: по 500 мг. 1 раз в день — 7-10 дней.
Внебольничная пневмония: по 500 мг. 1-2 раза в день — 7-14 дней.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 500 мг. 1 раз в день — 7-10 дней.
Инфекции кожи и мягких тканей: по 500 мг. 1 раз в день или по 500 мг. 1-2 раза в день — 7-14 дней.
После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа не требуется введения дополнительных доз.
При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку Флоксиум метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.
Раствор для инфузий:
Флоксиум следует применять немедленно (на протяжении 3 часов) после перфорации бутылки, для профилактики любого бактериального загрязнения. Защита от света при инфузии не нужна. При комнатном освещении раствор для внутривенного введения можно хранить максимально на протяжении 3-х суток без защиты от света.
С учетом биологической эквивалентности пероральной и парентеральной форм возможно одинаковое дозирование.
Флоксиум в виде инфузии применяют капельно внутривенно (в зависимости от выраженности симптомов – 0,5 г/2 раза в сутки).

Форма выпуска:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг. По 5 или 10 таблеток в блистере. 1 блистер в пачке.
По 100 мл. раствора в герметически закупоренной бутылке с мерными делениями из плотного полиэтилена, 1 бутылка в пачке.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Хотя в клинических исследованиях не установлены взаимодействия между Флоксиумом и теофилином, однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, уменьшающими судорожный порог. Концентрация Флоксиума в присутствии фенбуфена была приблизительно на 13 % выше, чем при приеме только Флоксиума. Пробеницид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение Флоксиума. Почечный клиренс Флоксиума снижается в присутствии пробеницида на 34 %, а циметидина – на 24 %. Благодаря этому оба препарата способны блокировать канальцевую экскрецию Флоксиума. Период полужизни циклоспорина увеличивается на 33 % при одновременном приеме с Флоксиумом. При одновременном применении с антагонистами витамина К, например, варфарином, повышаются коагуляционные тесты (ПЧ/ международное нормализированное соотношение) и/или кровотечения, которые могут быть выраженными. Поэтому пациентам, которые получают параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции. Нерекомендуется применение Флоксиума одновременно с алкоголем.


Внимание! Перед применением медикамента ФЛОКСИУМ необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления.






Ингаляторы Небулайзеры