Каталог инструкций по антибиотикам

ДАУНОРУБИЦИН ИНСТРУКЦИЯ



Группа: противоопухолевые

Показания:

- острый лимфобластный и нелимфобластный (миелобластный, монобластный, эритробластный) лейкоз;
- властный криз хронического миелолейкоза;
- неходжкинские лимфомы;
- нейробластома;
- хориокарцинома матки;

Противопоказания:
Лейкопения (число лейкоцитов ниже 4000/мкл), тромбоцитопения (число тромбоцитов ниже 120 000/мкл), хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, беременность, повышенная чувствительность к даунорубицину.

Побочные действия:
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения;
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, стоматит;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, аритмии; редко - миокардит, перикардит;
Со стороны репродуктивной системы: аменорея, азооспермия;
Прочие: алопеция, аллергические реакции, головная боль;
Местные реакции: боль в месте введения, некроз ткани (при нарушении техники введения);

Фармакологические свойства:
Даунорубицин - противоопухолевый антибиотик антрациклинового ряда, продуцируемый Streptomyces coeruleorubidis, с цитостатическим действием. Действует на S-фазу митоза. Блокирует матричную функцию ДНК, нарушая синтез нуклеиновых кислот и белка.
После внутривенного введения циркулирует в крови в течение нескольких минут. Через 30 мин после инъекции наиболее высокие концентрации регистрируются в селезенке, легких, сердечной мышце и почках. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита даунорубицинола.
Период полувыведения в начальной фазе составляет 45 минут; в конечной фазе - для даунорубицина 18,5 ч., для даунорубицинола 26,7 ч. Выводится главным образом с желчью, 25 % выводится почками.

Способ применения и дозы:
Даунорубицин вводится строго внутривенно.
Обычно препарат вводится в дозе 30-60 мг/м2 ежедневно в течение 3 дней или 20-40 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней каждые 3-4 недели до суммарной дозы 300 мг/м2. Максимальная суммарная доза - 600 мг/м2.
Для пациентов, которым ранее проводилась лучевая терапия на область грудной клетки, максимальная суммарная доза составляет - 450 мг/м2.
Для больных, ранее получавших доксорубицин, общая суммарная доза доксорубицина и даунорубицина не должна превышать 550 мг/м2.
Правила приготовления раствора для внутривенного введения:
20 мг. или 40 мг. лиофилизат растворяют путем добавления к нему 10 мл. или 20 мл. воды для инъекций соответственно. Полученные при этом растворы имеют концентрацию даунорубицина 2 мг/мл. Необходимое количество полученного раствора Даунорубицина вводят в течение 2-3 минут в трубку системы, через которую осуществляется быстрое внутривенное вливание 5% раствора декстрозы (глюкозы) или 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. Введение путем внутривенной инфузии не рекомендуется из-за раздражающего действия на вены и риска развития тромбофлебита.
Пациентам с нарушением функции почек дозу уменьшают - при концентрации креатинина в сыворотке крови выше 0,3 ммоль/л. рекомендуется использовать половину обычной дозы.
При нарушении функции печени и концентрации билирубина в сыворотке крови 20,5-51,3 мкмоль/л. следует использовать 3/4 обычной дозы, а при концентрации билирубина выше 51,3 мкмоль/л. - половину обычной дозы препарата.

Форма выпуска:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения по 20 мг. или 40 мг. в стеклянных флаконах.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 25 или 35 флаконов с приложением инструкций по применению, из расчета одна на десять флаконов, в коробке из картона (для стационаров).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Совместим с винкристином, циклофосфаном, 6-меркаптопурином, преднизолоном, L-аспарагиназой, метотрексатом. При одновременном применении с другими миелотоксичными препаратами или лучевой терапией возможно аддитивное угнетение функции костного мозга. Гепатотоксические препараты (в т.ч. метотрексат) увеличивают риск нарушения функции печени. При одновременном применении циклофосфамида или облучении области средостения возможно усиление кардиотоксического действия. Применение даунорубицина у больных, ранее получавших доксорубицин, повышается риск кардиотоксического действия. Урикозурические противоподагрические препараты увеличивают риск развития нефропатии. Фармацевтически несовместим с гепарином и дексаметазоном (выпадение осадка); сильнощелочными растворами (рН более 8) (образование непрочной гликозидной связи); препаратами, содержащими бензиновый спирт (преждевременное высвобождение активного вещества). При введении живых вирусных вакцин возможна репликация вакцинного вируса и усиление побочных эффектов, инактивированных вакцин - снижение выработки противовирусных антител.


Внимание! Перед применением медикамента ДАУНОРУБИЦИН необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления.






Средство от хронического насморка Лоромакс