Каталог инструкций по антибиотикам

БЛЕОЦИН ИНСТРУКЦИЯ



Группа: противоопухолевые

Показания:

- рак кожи, пищевода, легкого, шейки матки, щитовидной железы, почки;
- злокачественные опухоли головы и шеи;
- саркомы мягких тканей, остеогенная саркома;
- лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, герминогенные опухоли яичка и яичников;
- лечение и профилактика экссудативного плеврита и лечение экссудативного перитонита при злокачественных опухолях;

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к Блеоцину или другим компонентам препарата, а также к другим антрациклинам и антрацендионам. Беременность и период кормления грудью. Выраженные нарушения функции дыхания, фиброз легочной ткани, выраженные нарушения функции почек (КК менее 35 мл/мин) и/или печени, заболевания сердечно-сосудистой системы тяжелого течения. С осторожностью: при сопутствующей или предшествующей лучевой терапии, острых инфекционных или вирусных заболеваниях, нарушениях функции почек, в детском возрасте.

Побочные действия:
Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония, фиброз легочной ткани;
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, ангулярный стоматит, нарушения функции печени;
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, частое и болезненное мочеиспускание;
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение;
Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея;
Аллергические реакции: эритема, крапивница, анафилактоидные реакции;
Дерматологические реакции: очаговые гиперкератозы, гиперпигментация, дерматиты, деформация ногтей, алопеция;
Прочие: повышение температуры, лейкопения; редко - токсическое действие на сосуды (в т.ч. церебральный артериит, инсульт, инфаркт миокарда);

Фармакологические свойства:
Блеоцин относится к противоопухолевым антибиотикам и представляет собой смесь структурно связанных водорастворимых солей гликопептидных антибиотиков. Активное вещество: Блеомицин.
В основе механизма действия Блеоцина лежит фрагментация ДНК, разрушение ее спиралевидной структуры, что ведет к торможению деления клетки. В меньшей степени Блеоцин влияет на РНК и синтез белка.
В отличие от большинства других цитостатиков, Блеоцин в меньшей степени токсичен в отношении костного мозга, не оказывает иммунодепрессивного действия и не является нейротоксичным и кардиотоксичным препаратом.
При интраплевральном введении проявляет склерозирующие свойства.
После внутримышечного введения препарата в дозе 15 мг/м2 поверхности тела максимальная концентрация в плазме достигается через 30 мин. после введения препарата. Блеоцин быстро распределяется в тканях организма с наибольшей концентрацией в коже легких, брюшине и лимфатических узлах. При интраплевральной инсталляции системная абсорбция составляет 45%. Связь с белками плазмы крови незначительная. До настоящего времени механизм биотрансформации Блеоцина неизвестен. Инактивация препарата осуществляется при участии фермента блеомицин-гидролазы, главным образом, в плазме крови, печени и других органах и в меньшей степени в коже и в легких.
Период полувыведения Блеоцина составляет около 2-3-х часов. Приблизительно 60-70% введенного количества Блеоцина выводится в неизмененном виде с мочой, за счет клубочковой фильтрации. Большая часть дозы препарата выводится в течение 8-12 часов.
Концентрация препарата в плазме резко возрастает в случае введения обычной дозы Блеоцина больным с нарушением функции почек. При клиренсе креатинина 35 мл/мин. мочой выделяется только 20% препарата.

Способ применения и дозы:
Блеоцин можно вводить внутримышечно, внутривенно, подкожно или внутриплеврально.
Рекомендуемые дозы: внутримышечно (в 1-5 мл. воды для инъекций, чередуя места инъекций) или внутривенно струйно (в 5-10 мл. 0,9% раствора хлорида натрия или воды для инъекций в течение 5-10 минут) в дозе 10-15 мг/м2 один или два раза в неделю интраплеврально (в 50-100 мл. 0,9% раствора хлорида натрия после эвакуации максимально возможного количества экссудата) 60 мг. однократно.
Из-за повышенного риска развития анафилактической реакции у больных злокачественными лимфомами начальная доза может быть снижена (например до 2-3 мг/м2). В случае отсутствия острой реакции на введение препарата, дальнейшая терапия может быть продолжена в обычной дозе.
Общая суммарная доза Блеоцина не должна превышать 400 мг. и дальнейшее продолжение введения препарата можно осуществлять только после оценки функции легких.
У пожилых пациентов доза препарата определяется следующим образом:
80 лет и старше общая доза - 100 мг., еженедельная доза - 15 мг. 70-79 лет общая доза - 150-200 мг., еженедельная доза - 30 мг. 60-69 лет общая доза - 200-300 мг., еженедельная доза - 30-60 мг. Меньше 60 лет общая доза - 400 мг., еженедельная доза - 30-60 мг.
Введение Блеоцина детям может проводиться только в особых случаях, определение дозы препарата должно осуществляться из расчета поверхности тела.
При проведении лучевой терапии доза Блеоцина должна быть уменьшена, поскольку облученные ткани в большей степени чувствительны к препарату. Корректировка дозы препарата должна осуществляться и в том случае, если Блеоцин используется в сочетании с другими химиопрепаратами.
У больных с нарушением функции почек доза Блеоцина изменяется следующим образом - при уровне креатинина в сыворотке 130-180 мкмоль/л. доза препарата должна быть снижена на 50 % при уровне креатинина в сыворотке более 180 мкмоль/л. введение препарата откладывается до нормализации показателей уровня креатинина.

Форма выпуска:
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 15 мг. в ампуле из стекла.
По 1 ампуле или по 1 флакону вместе с инструкцией по применению - в картонной пачке.
По 10 флаконов в картонном поддоне с перегородками вместе с инструкцией по применению - в картонной пачке.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном введении Блеоцина с кармустином (BCNU), митомицином С, циклофосфамидом и метотрексатом, филграстимом и другими цитокинами, а также предшествующей или проводимой в данное время лучевой терапии на область грудной клетки повышается риск развития легочной токсичности. Больные, которым проводилось лечение с применением Блеоцина, имеют повышенный риск легочной токсичности при введении им кислорода в процессе наркоза при оперативных вмешательствах. Таким больным рекомендуется снижение концентрации кислорода в процессе и после хирургической операции. У больных со злокачественной опухолью яичка, которым проводится комбинированное лечение Блеоцином и препаратами из класса винкоалкалоидов, описан синдром Рейно.


Внимание! Перед применением медикамента БЛЕОЦИН необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления.






Ингаляторы Небулайзеры